Door Ben Glickman
AVITA Medical zei dat het premarket-goedkeuring had gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van vitiligo.
Het RECELL-systeem van het bedrijf maakt herpigmentatie van huidlaesies mogelijk voor patiënten met vitiligo, een ziekte die pigmentverlies veroorzaakt in delen van de huid.
Het in Valencia, Californië gevestigde medische bedrijf zei dat zijn behandeling het eerste door de FDA goedgekeurde therapeutische apparaat was voor een enkele behandeling van vitiligo, dat tot 2% van de wereldbevolking treft.
Premarket-goedkeuring door de FDA was gebaseerd op de resultaten van een studie ter evaluatie van het RECELL-systeem voor gebruik bij patiënten met vitiligo. De behandelingstechnologie is eerder ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van brandwonden en huidafwijkingen.
De aandelen stegen met 0,47% tot $ 17,03 tijdens de late middaghandel.
Schrijf naar Ben Glickman op [email protected]
(EINDE) Dow Jones Newswires
23-06-1538ET
